Магнии б6 инструкция по применению

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, восполняющий дефицит магния в организме

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гладкой блестящей поверхностью.

Вспомогательные вещества: сахароза — 115.6 мг, каолин тяжелый — 40 мг, акации камедь — 20 мг, карбоксиполиметилен 934 — 10 мг, тальк (магния гидросиликат) — 42.7 мг, магния стеарат — 6.7 мг.

Состав оболочки: камедь акации — 3.615 мг, сахароза — 214.969 мг, титана диоксид — 1.416 мг, тальк (магния гидросиликат) — следы, воск карнаубский (порошок) — следы.

10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат магния. Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц.

Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.

Содержание магния в сыворотке от 12 до 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния; ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Всасывание магния из ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве — около 99%, из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани.

Магний выводится преимущественно мочой. С мочой выводится, по меньшей мере, 1/3 от принимаемой дозы магния.

Показания

— установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.

Противопоказания

— выраженная почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин);

— фенилкетонурия;

— детский возраст до 6 лет;

— непереносимость фруктозы (в составе таблеток сахарозы);

— синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

— дефицит сахаразы-изомальтазы (из-за наличия в составе таблеток сахарозы);

— одновременный прием леводопы;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: при умеренной степени почечной недостаточности, т.к. существует риск развития гипермагниемии.

Дозировка

Для приема внутрь взрослым рекомендуют назначать по 6-8 таб./сут; детям старше 6 лет (масса тела более 20 кг) — 4-6 таб./сут.

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды.

Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.

Таблетки следует запивать стаканом воды.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: очень редко (<0.01%) — аллергические реакции, включая кожные реакции.</p>

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна (по имеющимся данным не представляется возможным оценить частоту возникновения) — диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.

Передозировка

При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Выраженность симптомов зависит от концентрации магния в крови.

Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказанные комбинации

С леводопой: активность леводопы (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.

Нерекомендуемые комбинации

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

При лечении антибиотиками группы тетрациклина необходимо соблюдать интервал не менее 3 ч между приемом внутрь тетрациклина и Магне В6, т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.

Особые указания

В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции лечение начинают с в/в введения препаратов магния.

При сопутствующем дефиците кальция рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках возрастает потребность в магнии, что может привести к развитию дефицита магния в организме.

Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная аксональная невропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отелов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина B6.

Использование в педиатрии

Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется применять препарат в форме раствора для приема внутрь.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет. Особых рекомендаций нет.

Беременность и лактация

Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.

Магне В6 можно применять при беременности только в случае необходимости, по рекомендации врача.

Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 1 года (для раствора).

При нарушениях функции почек

С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности умеренной степени, т.к. существует риск развития гипермагниемии. Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.

Описание препарата МАГНЕ B6 основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Человеческое тело содержит примерно 25 г магния. Он нужен для правильного функционирования нервной системы, проводящих нервных комплексов сердца, синтеза белков, укрепления иммунитета. Магний расширяет сосуды, снижая давление, и замедляет гипертрофию сердечной мышцы, вызванную артериальной гипертензией.

Уникальная особенность этого микроэлемента – способность проявлять антистрессовое действие, создавая благоприятный психологический настрой.

Витамин В6 переносит магний в клетку, усиливает его всасывание в желудочно-кишечном тракте. Он увеличивает количество микроэлемента внутри эритроцитов, которое часто снижено у страдающих гипертонической болезнью. Витамин В6 необходим для нормального функционирования нервной ткани и синтеза нейромедиаторов, способствующих хорошему настроению: серотонина и норадреналина.

Когда применять магний Б6

Согласно инструкции, препарат необходимо принимать при уже имеющемся дефиците магния, или при состояниях, требующих его повышенного потребления. По данным российских исследователей дефицит этого элемента в питании присутствует у 70% населения, американские ученые говорят о 72%.

Для того, чтобы понять, почему дефицит магния проявляется нарушениями работы практически всех органов и систем, нужно разобраться, какие функции он выполняет.

Клинические проявления недостатка этого микроэлемента можно сгруппировать по преимущественным функциональным нарушениям.

Повышение возбудимости клеток

Ионы магния обеспечивают фазу покоя как нервных, так и мышечных клеток. Недостаток их нарушает обмен микроэлементов на клеточных мембранах и приводит к тому, что клетки становятся сверхвозбудимыми.

Гипервозбудимость клеток нервной системы приводит к резким колебаниям настроения, тревожности, плаксивости, бессоннице. Повышение активности клеток сердечной мышцы вызывает тахикардию и аритмии, связанные с появлением в сердце дополнительных очагов возбуждения. Сверхвозбудимость клеток скелетных мышц вызывает мышечные боли в области шеи, спины, головные боли мышечного напряжения, судороги икроножных мышц, спазмы мелких мышц кистей (писчий спазм, рука акушера) Повышенная возбудимость гладкомышечных клеток сосудов вызывает повышение артериального давления и вызванные этим головные боли. Гипервозбудимость клеток гладких мышц внутренних органов приводит к болям в животе, периодическим болям у женщин, нарушениям стула, когда запоры сменяются поносами, бронохо- и ларигноспазмам, у беременных провоцирует гипертонус матки, спазм шейки матки во время родов.

Нарушения энергетических реакций

Магний участвует во всех обменных процессах, входя в состав более чем 300 ферментных комплексов, отвечающих за энергетические реакции в организме – обмен углеводов и АТФ. Дефицит его вызывает нарушения теплообмена – зябкость. Недостаток энергии провоцирует быструю утомляемость при нормальных физических и умственных нагрузках.

Нарушения обмена нейромедиаторов

Магний нужен для правильного обмена нейромедиаторов – веществ, обеспечивающих передачу импульсов между нейронами.

Нарушение обмена катехоламинов – дофамина, адреналина, норадреналина – важнейшее звено в патогенезе «болезней цивилизации»: ИБС, артериальной гипертонии, сахарного диабета 2 типа. Нарушение обмена серотонина приводит к депрессиям, тревожности, навязчивым мыслям, снижению памяти, внимания, настроения, нарушению либидо. Нарушение обмена гамма-аминомасляной кислоты приводит к недостатку произвольного внимания, гиперактивности, физическим проявлениям тревожности (нехватка воздуха, сердцебиение), снижению долговременной памяти. Нарушение обмена дофамина (допамина) приводит к нехватке энергии, низкому уровню мотивации, нарушениям концентрации внимания, депрессиям.

У одного человека могут проявляться симптомы разных групп.

Для определения дефицита магния можно воспользоваться специальным тестом:
магнии б6 инструкция по применению

Отчего возникает дефицит магния

Дефицит магния может возникнут первично, из-за генетических особенностей организма, когда при нормальном содержании магния в плазме крови затруднено его проникновение внутрь клеток. Вторичный дефицит может быть связан с особенностями жизни и питания:

Сниженное потребление магния; Нарушение всасывания в желудочно-кишечном тракте; Усиленное выведение; Эндокринные нарушения; Повышенная потребность в магнии.

Сниженное потребление

Характерно для большинства современных людей. Питание, преимущественно состоящее из картофеля, мяса или птицы, молочных продуктов неспособно стать достаточным источником микроэлемента. Основные источники магния в питании – это «жесткая» вода, свежая зелень, виноград, орехи свежего урожая. Фильтрация воды снижает количество содержащихся микроэлементов, термическая обработка пищи приводит к образованию нерастворимых солей, неспособных усвоиться в кишечнике, хранение орехов не уменьшает содержание магния, но снижает его биодоступность.

Сниженное потребление магния может возникнуть и из-за диет: как вследствие уменьшения объема питания, так и из-за изменения его характера, когда ограничивается список «разрешенных продуктов». Модные низкоуглеводные диеты практически полностью исключают из питания продукты, содержащие этот элемент.

Сниженное всасывание в кишечнике

И снова самая частая причина – современные диетические привычки. Избыток жиров в пище, характерный для фастфуда, нарушает адсорбцию магния в желудочно-кишечном тракте. То же самое происходит при избытке белка, кальция, алкоголя.

К уменьшению всасывания магния приводят и заболевания кишечника:

Длительная диарея; Дисбактериоз; Хронический дуоденит; Энтероколиты; Болезнь Крона; Неспецифический язвенный энтероколит; Резекция части кишечника.

Усиленное выведение

Может быть следствием таких заболеваний как:

Желудочно-кишечные расстройства; Нефротический синдром; Почечный ацидоз; Патология почек, вызванная сахарным диабетом.

Также, повышенное выведение магния вызывают некоторые лекарства:

Некалийсберегающие диуретики; Слабительные; Гормональные контрацептивы; Цитостатики; Сердечные гликозиды; Глюкокортикоиды.

Эндокринные нарушения

Дефицит магния характерен для метаболического синдрома, проявляющегося нарушением веса, снижением толерантности к глюкозе, артериальной гипертензией. Также он характерен для сахарного диабета 2 типа, характеризующегося повышенным содержанием не только сахара, но и инсулина крови. Также, недостаток магния возникает при таких состояниях как:

Гипертиреоз (избыток гормонов щитовидной железы); Гиперальдостеронизм (избыток альдостерона, синтезируемого корой надпочечников); Гиперкатехоламинэмия (избыток катехоламинов, синтезируемых мозговым веществом надпочечников); Гиперпаратиреоз (избыток паратггормона паращитовидных желез).

Повышенная потребность в магнии возникает при:

Стрессе ( по данным Минздрава РФ, 80% граждан России живут в состоянии хронического стресса); Активном росте (дети и подростки); Повышенной физической активности; Повышенном потоотделении (жаркие страны, горячие цеха, увлечение парной); Беременности.

Как применять магний Б6

Поскольку этот микроэлемент медленно накапливается в организме, использовать магний Б6 нужно не менее двух месяцев подряд – при условии, что пациент младше 40 лет и не страдает хроническими заболеваниями. Пациентам старше 40 или имеющим хроническую патологию принимать лекарство нужно не менее полугода. Если необходимость применения магния вызвана появившимися неврологическими расстройствами или депрессией, использовать препарат нужно не менее года подряд. При остеопорозе использование магния Б6 становится пожизненным.

Магний Б6 и сердечно-сосудистые заболевания

Недостаток в питании магния увеличивает вероятность возникновения артериальной гипертензии. Назначение пациентам с гипертонической болезнью  магния Б6 в дозировке (в пересчете на ионы) 240-960 мг в сутки привело к снижению систолического давления в среднем на 18,7 мм. рт. ст., диастолического – на 10,9 мм. рт. ст.

У жителей регионов с «мягкой» водой, со сниженным содержанием микроэлементов, чаще развиваются инфаркт миокарда и внезапная коронарная смерть. Внутри клеток  миокарда пациентов, умерших от сердечно-сосудистой патологии, содержание магния снижено вдвое по сравнению со здоровыми людьми.

Добавление магния в дозировке 100 мг/сут. на 8% снижает вероятность ишемического инсульта.

Прием препарата достоверно замедляет развитие атеросклероза даже у людей, не соблюдающих диету. Через 15 лет после того, как в Финляндии коррекция дефицита магния стала государственным делом и была введена специальная программа, количеств инфарктов миокарда уменьшилось вдвое.

Магний Б6 и беременность

Узнать вероятность возникновения дефицита магния во время беременности можно, используя следующий тест:

При необходимости восполнить дефицит, суточная доза для беременных составляет 10-15 мг магния на кг веса в сутки. Прием магния Б6 при беременности уменьшает вероятность угрозы прерывания, возникновения преждевременных родов и рождения детей со сниженной массой тела.

У беременных с гипертонусом матки, принимавших магний Б6, нормализация тонуса наступала уже через 2 недели приема.

У беременных с артериальной гипертонией, принимавших препарат, частота гестоза была в 3 раза ниже, чем в контрольной группе, в 4 раза снизилась частота использования антигипертензивных средств, в 6 раз снизилась частота пиелонефритов. У этих женщин в родах не возникало гипоксии плода и оценка новорожденных по Апгар в среднем оказалась выше, чем в контрольной группе.

Магний Б6 и дети

Возраст, с которого можно использовать магний Б6, ограничен формой выпуска препарата. Считается, что детям до 6 лет трудно принимать таблетки, поэтому таблетированная форма разрешена только детям старше этого возраста. Использовать раствор для приема внутрь можно с 1 года, при массе тела ребенка свыше 10 кг. В зависимости от веса и потребности, применяется от 1 до 3 ампул в сутки (5-10 мг магния на кг веса  в сутки, в одной ампуле – 100 мг).

Достаточное количество магния в организме повышает адаптационные возможности ребенка при стрессе, вызванном поступлением в детский сад, школу, сменой детского коллектива.

У детей с СДВГ прием лекарства в течение месяца снизил уровень тревожности, агрессии, улучшил концентрацию внимания.

В каких дозировках применять магний Б6

В норме с пищей должно поступать около 400 мг магния ежедневно (5 мг на кг веса/сутки). При дефиците потребность в этом микроэлементе возрастает до 10-15 мг/кг/ сутки, такая же потребность в нем у беременных. Детям необходимо 5-10 мг/кг/сутки.

В препаратах, содержащих магний Б6, инструкция по применению предусматривает следующее содержание ионов магния:

Магне В6– 48 мг; Магний В6 Эвалар– 48 мг; Магвит (Беларусь) – 50 мг; Магнелис В6 (Россия) – 48 мг; Магнистад (Россия) – 48 мг; Магний плюс В6 (Россия) – 48 мг; Магникум (Украина) – 48 мг; Магне В6 раствор – 100 мг на ампулу; Магне В6 форте – 100 мг.

Таким образом, с учетом поступления микроэлементов с пищей и водой, взрослым необходимо от 6 до 10 таблеток магний Б6 в сутки, детям 4-6 таблеток в сутки. Принимают лекарство 2-3 раза, обязательно запивая водой (не менее стакана). Ампулу раствора для приема внутрь нужно развести в половине стакана воды, принимать по одной 3 раза в день

Некоторые врачи рекомендую первые две недели принимать 2 таблетки или 1 ампулу раствора магний Б6 3 раза в день, потом переходить на двухразовый прием.

Когда нельзя применять Магний Б6

Несмотря на всю пользу препарата для организма, существуют состояния, когда его использование противопоказано:

Индивидуальная непереносимость; Фенилкетонурия; Почечная недостаточность, когда клиренс креатинина <30 мл/мин;</li> Непереносимость фруктозы (для лекарственных форм, содержащих в составе сахарозу); Недостаточность фермента сахаразы-изомальтазы (аналогично); Синдром глюкозо-галактозной мальадсорбции; Употребление одновременно с леводопой; Таблетки нельзя применять детям до 6 лет, раствор – до 1 года.

Особые указания

Не рекомендуется принимать лекарство одновременно с препаратами кальция – как уже упоминалось, кальций снижает всасывание магния. Если есть необходимость, сначала восстанавливают баланс магния, только потом — кальция.

Не рекомендуется принимать магний Б6 с антибиотиками тетрациклинового ряда: магний Б6 снижает всасывание тетрациклинов. При необходимости перерыв между употреблением этих средств должен быть более 3 часов.

Передозировка магний Б6

Если почки работают нормально, создать в организме избыток микроэлементов и водорастворимых витаминов (В6) невозможно: излишек выводится с мочой. Если функция почек снижена, возможно накопления магния в организме, которое проявляется:

Падение АД; Тошнота, рвота; Снижение активности рефлексов, заторможенность вплоть до комы; Нарушение дыхания вплоть до его паралича; Снижение количества мочи вплоть до анурии; Остановка сердца.

Антибиотики из группы аминогликозидов резко увеличивают токсичность магния.

При длительной передозировке витамина В6 могут возникать:

Нарушение чувствительности, онемение участков кожи; Дрожание рук; Нарушение координации.

Эти явления проходят после отмены лекарства.

Аналоги Магний Б6

Изначально это лекарство производила французская компания «Санофи-Авентис» под наименованием «Магне B6». Но с учетом курса валют для многих этот препарат слишком дорог. Исследований, достоверно доказывающих, что оригинальный препарат усваивается лучше, чем аналогичные средства других производителей, поэтому выбрать аналог магния Б6 дешевле французского вполне возможно.

Заменить его могут российские аналоги, такие как «Магний плюс Б6», Магнестад, Магнелис, российского производства. Еще один отечественный препарат — «Магний В6 Эвалар» выпускается как в таблетированной форме, так и в виде сиропа во флаконе 100 мл, разрешенного для детей с трех лет. Есть и аналоги из ближнего зарубежья – украинский Магникум и белорусский Магвит.

Отзывы о магний Б6

Говорит Ольга: «30 лет мучилась от вегето-сосудистой дистонии. Малейшее волнение – и кожа становится белее мела, а на ее поверхности проступают отвратительные красные пятна. Спасалась только одеждой с высоким воротником – водолазки и сорочки с воротом до подбородка в любое время года. Так бы и жила человеком в футляре, если бы врач не назначила этот препарат. Пропила три упаковки, и когда поняла, что никакой ВСД у меня больше нет, чуть не разрыдалась на радостях. Попутно заметила, что прошли ночные судороги в ногах, появлявшиеся 1-2 раза в месяц»

Говорит Ксения: «После рождения малыша не спала три года. Ребенок просыпался по нескольку раз за ночь, а когда я привела его на обследование в клинику (к трем годам внятно не говорил) – нас не принял ни один специалист, кроме невролога – парень орал, как резаный. Невролог назначил магне Б6 в ампулах, на вкус – приторный как сироп. Через месяц могу сказать, что вижу результаты. Ребенок говорит новые слова, а главное – стал мирно спать в собственной кроватке, не поднимая меня по три раза за ночь»

Говорит Алена: «Первую беременность выносила нормально, а во время второй с самого начала матка была в тонусе. Живот постоянно тянуло, старалась поменьше двигаться – но как это сделать, когда рядом двухлетний карапуз? Магний Б6 мне выписали для того, чтобы сохранить беременность. В первый триместр по две таблетки три раза, потом тонус прошел и врач сказал уменьшить дозу до двух раз. Принимала почти до самых родов, и все кончилось хорошо»

Выводы

Профилактический курсовой прием магния Б6 поможет избежать таких состояний как хроническая усталость, депрессия, головные боли. Прием препарата во время беременности улучшает ее протекание и снижает риск преждевременных родов.

У пациентов с сердечно-сосудистой патологией средство замедляет развитие заболевания и снижает вероятность появления осложнений. Детям лекарство поможет легче перенести период адаптации в новом коллективе или повышенные нагрузки во время экзаменов.

Лекарство выпускается несколькими производителями, что позволяет подобрать оптимальный по цене вариант.

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

П N013203/01, П N013203/02.

Торговое название препарата:

Магне B

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой, раствор для приема внутрь.

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой

Ядро таблетки:

действующие вещества:

магния лактата дигидрат* — 470 мг;

пиридоксина гидрохлорид — 5 мг;

вспомогательные вещества:

сахароза — 115,6 мг, каолин тяжелый — 40,0 мг, акации камедь — 20,0 мг, карбоксиполиметилен 934 — 10,0 мг, тальк (магния гидросиликат) — 42,7 мг, магния стеарат — 6,7 мг.

Оболочка таблетки:

акации камедь — 3,615 мг, сахароза — 214,969 мг, титана диоксид — 1,416 мг, тальк (магния гидросиликат) — следы, воск карнаубский (порошок) — следы.

* — эквивалентно содержанию магния (Mg++) 48 мг

Раствор для приема внутрь
Действующие вещества:
магния лактата дигидрат** — 186 мг;
магния пидолат** — 936 мг;
пиридоксина гидрохлорид — 10 мг;
вспомогательные вещества: натрия дисульфит — 15 мг, натрия сахаринат — 15 мг, ароматизатор вишнево-карамельный — 0,3 мл, вода очищенная до 10 мл.
** — эквивалентно суммарному содержанию магния (Mg++) 100 мг

Описание
Таблетки, покрытые оболочкой:
овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с гладкой блестящей поверхностью.
Раствор для приема внутрь: прозрачная жидкость коричневого цвета с запахом карамели.

Фармакотерапевтическая группа

Магния препарат.

Код АТХ: A11JB.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков). Пиридоксин (витамин B6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин B6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке: от 12 до 17 мг/л (0,5 – 0,7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния; ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния. Фармакокинетика
Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, а другая 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выводится магний преимущественно с мочой. С мочой выводится, по меньшей мере, 1/3 от принимаемой дозы магния. Показания к применению Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как: повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна; желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение; повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания. Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту). Фенилкетонурия. Детский возраст до 6 лет (для препарата в форме таблеток) и до 1 года (для раствора). Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы (только для препарата в форме таблеток из-за наличия в составе сахарозы). Одновременный прием леводопы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

С осторожностью
При умеренной степени почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.

Применение при беременности и в период кормления грудью

Беременность
Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновения пороков развития плода или фетотоксического действия.
Препарат Магне B6® может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.
Период кормления грудью
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Таблетки, покрытые оболочкой

Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки.

Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6 таблеток в сутки.

Раствор для приема внутрь

Взрослым рекомендуется принимать 3-4 ампулы в сутки.

Детям старше 1 года (масса тела более 10 кг) суточная доза составляет 10-30 мг магния/кг веса (0,4 – 1,2 ммоль магния/кг) или 1-4 ампулы.

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды.

Таблетки следует запивать стаканом воды.

Раствор из ампул перед приемом растворяют в ? стакана воды.

Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.

Внимание
Самонадламывающиеся ампулы с Магне B6® не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, возьмите ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани, и отломите его резким движением сначала с одного заостренного конца, а затем с другого, предварительно направив открытый первым конец ампулы под углом в стакан с водой, таким образом, чтобы отламываемый вторым кончик ампулы не находился над стаканом. После отламывания второго кончика ампулы ее содержимое свободно выльется в стакан.

Побочное действие

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко (< 0,01%): аллергические реакции, включая кожные реакции.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным): диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.

Передозировка

Симптомы
При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.
Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром.
Лечение
Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Противопоказанные комбинации

С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот. Нерекомендуемые комбинации Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.
Комбинации, которые следует принимать во внимание При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и Магне B6®, так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.

Особые указания

Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.
В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния.
В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.
Ампулы содержат сульфит, который может вызывать или усиливать проявления реакций аллергического типа, включая анафилактические реакции, особенно у больных группы риска.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях — лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина B6.
Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь. Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности
Не влияет. Особых рекомендаций нет.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/фольги алюминиевой. По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Раствор для приема внутрь
По 10 мл препарата в ампулы темного стекла (гидролитический класс III ЕФ), запаянные с двух сторон, с линией разлома и нанесением двух маркировочных колец на каждую из сторон. По 10 ампул в упаковочном вкладыше из картона вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

Таблетки, покрытые оболочкой: 2 года.
Раствор для приема внутрь: 3 года.
Препарат нельзя применять после истечения срока годности.

Условия хранения

Таблетки, покрытые оболочкой: в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25?С.
Раствор для приема внутрь: в защищенном от света месте при температуре не выше 25?С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

Производитель

Таблетки, покрытые оболочкой
Санофи Винтроп Индустрия. 82, Авеню Распай, 94250 Жантийи – Франция.
Раствор для приема внутрь Санофи Винтроп Индустрия. 82, Авеню Распай, 94250 Жантийи, Франция. Кооперасьон Фармасетик Франсэз. Пляс Люсьен Овер 77020 Мелан, Франция. Претензии потребителей направлять по адресу:
125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: